Szczepienia dzieci w wieku 5-11 lat. Cessak: w najbliższych dniach KE podejmie decyzję o dopuszczeniu preparatu do obrotu

W najbliższych dniach Komisja Europejska podejmie decyzję o dopuszczeniu do obrotu szczepionki przeciwko Covid-19 w grupie dzieci od 5-11 lat - poinformował Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Przekazał również, że do tej pory zaszczepiono w Polsce 1,6 mln dzieci w wieku 12-17 lat.

Prezes URPL Grzegorz Cessak. Fot. PAP/Radek Pietruszka

Szef URPL podczas środowej konferencji, odniósł się do liczby niepożądanych odczynów poszczepiennych (NOP). Zaznaczył, że dotąd zgłoszone do Państwowej Inspekcji Sanitarnej odczyny poszczepienne wynosiły 0,004 proc. w stosunku do wszystkich zaszczepionych dzieci, czyli 1,6 mln. Miały one zazwyczaj łagodny i przejściowy charakter.

"NOP to zaburzenie stanu zdrowia, które wystąpiło w okresie czterech tygodni po podaniu szczepionki" - przypomniał. Dodał, że wśród zaszczepionej grupy najpoważniejsze odczyny poszczepienne, to reakcje anafilaktyczne, które wystąpiły w 0,0002 proc. osób zaszczepionych - były to trzy zgłoszenia. Natomiast reakcje neurologiczne, jak powiedział, stanowiły 0,0036 proc. - tj. ok. 58 zgłoszeń; drgawki 0,0008 proc. - 13 zgłoszeń. 

Więcej

Fot. PAP/EPA/RUNGROJ YONGRIT

Izrael rozpoczął szczepienia przeciw Covid-19 dzieci w wieku 5-11 lat

Cessak zaznaczył, że stosunek korzyści wynikających ze szczepień do związanego z nimi ryzyka "jest ocenianie nieustannie przez europejską agencję EMA”. 

Według niego w Polsce zgłoszenia o tzw. NOP-ach (niepożądanych odczynach poszczepiennych) trafiają do stacji sanepidu, a ich oceny dokonuje "przede wszystkim lekarz".  "Tu mamy reakcji neurologicznych sześć zgłoszeń, tj. 0,0004 proc. tych dzieci zaszczepionych, drgawki stanowiły 0,00006 proc., reakcje anafilaktyczne to było 0,00006 proc." - wskazał. Zaznaczył, że te działania niepożądane są "niezwykle rzadkie". 

Szef URPL poinformował również na konferencji, że "w najbliższych dniach Komisja Europejska podejmie decyzję o dopuszczeniu do obrotu szczepionki przeciwko Covid-19 w grupie dzieci od 5-11 lat.". "Apelujemy do rodziców, aby zdali o zdrowie i życie swoich dzieci" - zaznaczył prezes Urzędu.

Jak dalej tłumaczył, "w trakcie badania klinicznego 1. fazy szczepionki na Covid-19 wśród dzieci zgłoszono tylko jedno działanie niepożądane - gorączkę, która ustąpiła następnego dnia. Badania pokazują, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna również wśród najmłodszych" - podkreślił Cessak. 

Autorka: Magdalena Jarco (PAP)

mmi/