Prostsze procedury dopuszczania szczepionek dostosowanych na nowe warianty koronawirusa
Komisja Europejska uprościła w środę procedury dopuszczania szczepionek dostosowanych na nowe warianty koronawirusa. Dzięki mniejszemu zestawowi wymaganych danych proces dopuszczania preparatów do obrotu przez Europejską Agencję Leków (EMA) będzie szybszy.
"Umożliwiamy EMA przyspieszenie zatwierdzania zaktualizowanych szczepionek w celu zwalczania nowych wariantów. Szybsze zatwierdzenie oznacza więcej szczepionek w obiegu i więcej Europejczyków chronionych przed wirusem" - przekonywała szefowa KE Ursula von der Leyen.
Zdaniem komisarz ds. zdrowia Stelli Kyriakides UE musi być przygotowana do jak najszybszego dostosowania szczepionek i reagowania na nowe i potencjalnie odporne na szczepionki warianty.
Aby dopuszczona szczepionka przeciwko Covid-19 była skuteczna przeciwko mutacjom lub wariantom wirusa, konieczne może być dostosowanie zawartych w niej substancji czynnych.
Nowelizacja przepisów pozwoli na przeprowadzenie szybszych zmian w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu. Dotyczy ona zatem tylko tych preparatów, które takie pozwolenie już uzyskały, a ich producenci jedynie modyfikują ich skład.
Z Brukseli Artur Ciechanowicz (PAP)
mst/
