"Puls Biznesu": Janssen zbada szczepionkę w Polsce
Janssen, producent szczepionki z grupy Johnson & Johnson, ma wkrótce ruszyć z kolejnymi badaniami w Polsce. Rozbudowuje też zespół regulacyjny – informuje we wtorek "Puls Biznesu”.
Gazeta wskazuje, że szczepionki przeciw COVID-19 "w ekspresowym i nadzwyczajnym tempie" zostały dopuszczone do obrotu, ale badania kliniczne jeszcze trwają.
"Badanie trzeciej fazy, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo jednodawkowej szczepionki, Janssen przeprowadził w szczytowym momencie pandemii COVID-19 w ośmiu krajach i trzech regionach świata" – zauważa "PB".
W Polsce – jak podaje – planowane jest rozpoczęcie badania klinicznego, w ramach którego szczepionka Janssena i placebo będą podawane zdrowym ochotnikom w wieku 18-55 lat.
"Polska jest jednym z trzech krajów, gdzie takie badanie będzie realizowane. Łącznie weźmie w nim udział 1350 osób. Planowane jest również międzynarodowe badanie kliniczne w grupie pediatrycznej, które obecnie podlega ocenie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych" – mówi gazecie Tomasz Skrzypczak, dyrektor zarządzający Janssena w Polsce. (PAP)
dors/
